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华北制药(600812):新药拿到"产证",进军生物制药获突破
责任编辑：上海证券报 来源：上海证券报 日期：2011-09-19
国内化学药龙头企业华北制药进军生物制药领域获得重大突破.
华北制药近日宣布, 公司研发的"药用辅料级基因重组人血白蛋白"获得河北省食品药品监督管理局"药品生产许可证", 标志着公司的重组人血白蛋白技术已经成熟,具备了重组人血白蛋白产业化的能力.据介绍,该产品还需要经过临床,并获得国
家有关部门签发的《生产批件》后,方可正式上市销售. 华北制药有"共和国医药长子"之称,与哈药,鲁抗医药等一起成为国内生产化学药的龙头企业.重组人血白蛋白具备产业化能力,表明华北制药第一次大规模进入生物制药.
基因重组人血白蛋白是华北制药选中的生物制药切入点之一.早在2007年10月,公司拟定向增发募资投入培养基级白蛋白项目, 没料到,2008年资本市场大幅调整,虽然公司两度下调增发价格,2009年2月,募资事项还是被证监会在审批时否掉.此后,公司以自有资金开始进行基因重组人血白蛋白的研究.但是,在产品上稍有升级.华北制药证券人士介绍,基因重组人血白蛋白包括培养基级,药用辅料级和治疗级三种不同级别, 相比之下,纯度上药用辅料级要高于培养基级,公司此次从药用辅料级切入,是一个全新旅程站在更高的角度.
据悉,药用辅料级基因重组人血白蛋白主要用于疫苗及其他生物医药生产,应用领域非常广阔,因而市场潜力巨大.目前,日本基因重组人血白蛋白产业发展较好.作为辅料及添加剂,该产品在人用时需要经过临床才能上市.生物谷创始人张发宝博士介绍, 重组人血白蛋白技术成熟,生产较简单,但华北制药是国内第一个做临床实验的, 一般要经过三五年,即便因市场供需紧张而加快审批,临床也将是一个较长的过程.
华北制药现主营业务为青霉素类,头孢类,维生素类等.2011年半年报显示,公司实现主营业务收入67.6亿元,同比增长95%;净利润2329万元,同比下降89%.业绩大幅下降主要原因是国家基本药物招标, 公司主导青霉素系列和维生素系列产品价格大幅下降.公司将着力产品结构调整, 加快产品结构从原料药向制剂药,由抗生素向新治疗领域转变.生物制药方面,公司确定了一批重点研发产品.目前,国家一类抗癌新药已完成一期临床实验;狂犬病毒抗体已经进入一期临床实验;用于治疗老年痴呆症的中药新药参乌胶囊已完成三期临床.
华北制药近日宣布, 公司研发的"药用辅料级基因重组人血白蛋白"获得河北省食品药品监督管理局"药品生产许可证", 标志着公司的重组人血白蛋白技术已经成熟,具备了重组人血白蛋白产业化的能力.据介绍,该产品还需要经过临床,并获得国
家有关部门签发的《生产批件》后,方可正式上市销售. 华北制药有"共和国医药长子"之称,与哈药,鲁抗医药等一起成为国内生产化学药的龙头企业.重组人血白蛋白具备产业化能力,表明华北制药第一次大规模进入生物制药.
基因重组人血白蛋白是华北制药选中的生物制药切入点之一.早在2007年10月,公司拟定向增发募资投入培养基级白蛋白项目, 没料到,2008年资本市场大幅调整,虽然公司两度下调增发价格,2009年2月,募资事项还是被证监会在审批时否掉.此后,公司以自有资金开始进行基因重组人血白蛋白的研究.但是,在产品上稍有升级.华北制药证券人士介绍,基因重组人血白蛋白包括培养基级,药用辅料级和治疗级三种不同级别, 相比之下,纯度上药用辅料级要高于培养基级,公司此次从药用辅料级切入,是一个全新旅程站在更高的角度.
据悉,药用辅料级基因重组人血白蛋白主要用于疫苗及其他生物医药生产,应用领域非常广阔,因而市场潜力巨大.目前,日本基因重组人血白蛋白产业发展较好.作为辅料及添加剂,该产品在人用时需要经过临床才能上市.生物谷创始人张发宝博士介绍, 重组人血白蛋白技术成熟,生产较简单,但华北制药是国内第一个做临床实验的, 一般要经过三五年,即便因市场供需紧张而加快审批,临床也将是一个较长的过程.
华北制药现主营业务为青霉素类,头孢类,维生素类等.2011年半年报显示,公司实现主营业务收入67.6亿元,同比增长95%;净利润2329万元,同比下降89%.业绩大幅下降主要原因是国家基本药物招标, 公司主导青霉素系列和维生素系列产品价格大幅下降.公司将着力产品结构调整, 加快产品结构从原料药向制剂药,由抗生素向新治疗领域转变.生物制药方面,公司确定了一批重点研发产品.目前,国家一类抗癌新药已完成一期临床实验;狂犬病毒抗体已经进入一期临床实验;用于治疗老年痴呆症的中药新药参乌胶囊已完成三期临床.